Nagy fagyasztó szárítógép

Nagy fagyasztó szárítógép, közismert nevén liofilizátoroknak vagy fagyasztva szárítóknak, azok a fejlett berendezések, amelyek a vákuum és a kriogén szárítás alapelveit használják az anyagok hatékony dehidratálására, miközben megőrzik a szerkezeti integritásukat és a biológiai tevékenységeket. Mérnöki munka.

A gyógyszeriparban az ipari fagyasztott szárítókat az érzékeny gyógyszerek, oltások és biofarmakonok szárítására használják. Az élelmiszeriparban gyümölcsök, zöldségek és húsok megőrzésére szolgálnak, miközben megőrzik táplálkozási értéküket és ízüket. A biotechnológiában elengedhetetlenek a sejtek kultúrájának megőrzéséhez, az enzimek és más biológiai mintákhoz. anyagok.

(Más típusok megtekintése:Laboratórium ;Pilóta;Ipari)

BiztosítunkNagy fagyasztó szárítógép, kérjük, olvassa el a következő weboldalt a részletes előírások és a termékinformációkért.

Termék:https:\/\/www.achievechem.com\/freeze-dryer\/industrial-freez-dryer.html

A biológiai szerek különösen érzékenyek a hőmérséklet-változásokra, és speciális tárolási körülményeket igényelnek biológiai aktivitásuk hosszú távon fenntartása érdekében. A reagensek dehidrációja csökkenti a hőmérséklet-érzékenységet, és elősegíti a fagyasztva szárított gyöngy technológia folyamatos fejlesztését a diagnosztikai reagensek és a gyógyszerek területén.

Nemrégiben Dr.Mattia Cassanelli, a Brit Biopharma Group műszaki üzleti menedzsere bevezette a LyoBead technológia alkalmazását a webinar diagnosztikai és gyógyszerészeti területein, és bevezette a liofilizált gyöngyök alkalmazását a különböző területeken.

A LyoBeads testreszabott fagyasztva szárított gömbök.

A gyógyszerészeti és a diagnosztikai iparban a leggyakoribb a PCR Master Mix Lyophilizált gyöngyök, amelyeket hosszú ideig szobahőmérsékleten tárolhatunk. Ezt mikrofluidikában, a gyógyszerszállításban és a baktériumok feeze-szárításában is használják a növekvő piaci igény kielégítése érdekében.

1) A FEEZE-szárított gyöngyök fő előnye a könnyű használat. Fejleszteni kell egy olyan készítményt, amelyet több alkalmazásban lehet használni különböző hőmérsékleten vagy különböző tartályokban, csökkentve a K + F beruházásokat.

2) A fagyasztva szárított gyöngyök stabilak, nagy mennyiségben előállíthatók egy feeze-szárítógépen, és ömlesztetten tárolhatók a csomagolás előtt.

3) Feeze-szárítás után a gömb alakú feeze szárított gyöngyök felülete maximalizálódik, és a rehidrációs idő szintén lerövidíthető.

A fagyasztva szárított gyöngyök szűrési készítményei során a tesztelés három fő szakasza van: kompatibilitás, elsődleges szűrés és másodlagos szűrés.

A kompatibilitási lépés részeként javasoljuk, hogy a tapasztalatok és a kezdeti termikus elemzés eredményei alapján legfeljebb 30 segédanyagot választanak ki. Ezeket a segédanyagokat megvizsgálják, hogy ellenőrizzék azok kompatibilitását a folyékony állapotban, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy az interferencia nem fordul elő.

Ezekből a kezdeti tesztekből számos ígéretes jelölt folyadékkészítményt választottak ki a liofilizációhoz. Minden jelölt készítményt feldolgoztak.Nagy fagyasztó szárítógép.Azmulákat összehasonlítottuk ugyanazon eljárás körülmények között. Az optimális száraz termékek karakciója.

Bizonyos esetekben a statisztikai elemzési módszerek (a kísérletek DOE tervezése) kibővíthetik a készítményjelölt listát, hogy meghatározzák az aktív gyógyszerészeti összetevők (API) specifikus paraméterek, például üvegátmeneti hőmérséklet (TG '), a liofilizált gyöngyök mechanikai tulajdonságainak és a termék aktivitásának az egyes batch -jainak meghatározását a tervezési hely meghatározására, és meghatározzák a tervezési helyeket.

A LyoBead képlet kidolgozása után a termelés méretezhető.

► Diagnosztikai reagensek-PCR technológia

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy meghosszabbítsa a COVID -19 detektálási PCR-teszt kialakult folyadék-készítményének eltarthatóságát.

A folyadékkészítmények termikus elemzése Feeze-Drying Mikroszkóppal fokozatosan növeli a hőmérsékletet az összeomlási pont vizuális meghatározásához.

A fenti termikus elemzési eredmények alapján az enzimek, pufferek, primerek, szondák stb. Kombinálva egy feeze-szárított gyöngy oldat-képlet megfogalmazására, és a képlet összetevőit kompatibilitás, elsődleges szűrés és újbóli szűrés révén határoztuk meg.

A gyöngyök morfológiáját és finomságát vizuálisan megvizsgáltuk, majd a termék termikus tulajdonságainak további jellemzését módosított differenciális szkennelési kalorimetriával (DSC).

Annak megértése érdekében, hogy a termék hogyan viselkedik a tárolás során, ki kell értékelni a higroszkóposságot és a mechanikai stabilitást.

A dinamikus nedvesség -szorpció (DVS) azt méri, hogy a minta mennyire abszorbeálja a nedvességet egy adott hőmérsékleten, és jelzi, hogy a terméket mennyi ideig lehet tárolni jellegzetes körülmények között.

A liofilizált termékeket mechanikai feszültségnek kell kitenni a tárolás és a szállítás során. A liofilizált tortára történő ellenőrzött nyomás mikropress (Biopharma csoport) használatával lehetővé teszi a törzs százalékának mérését, amelyet a liofilizált gyöngyök ellenállnak anélkül, hogy megsemmisülnének. Ezt a görbén lévő töréspontokkal kell megsemmisíteni, amelyek jelzik a terméket.

Ezután a legmegbízhatóbb terméket a rehidráció szempontjából értékelik. A szánt termékek gyorsabban és könnyebben rehidratálhatók, mivel a Feeze-Drying folyamat apró pórusokat hagy. Ezeknek a pórusoknak a mérete, eloszlása ​​és összeköttetése elektronmikroszkóppal megvizsgálható.

Összegezve, a fenti vizsgálatok alapján számos COVID19 PCR -kimutatási jelöltet teszteltek és összehasonlítottuk. A vezető termékjelöltek azonosítása és a kerékpáros körülmények optimalizálása után számos tételt validáltak, megerősítve a liofilizált gyöngy terméket kereskedelmi felhasználásra.

► Biológiai termékek - bakteriális oltások

Ebben a tanulmányban a cél az volt, hogy egy inaktivált gram-negatív baktériumot tartalmazó orális oltás megfelelő megfogalmazása legyen, amely hosszú távon stabil, és lehetővé teszi a gyors felépítést.

Különböző formátumok és módszerek kutatása azt mutatta, hogy a liofilizált gyöngyök ideálisak. A kutatás támogatja a technológiaátadást és az új gyártósorokat is.

A kutatások azt mutatják, hogy a fagyasztva szárított gyöngyök gyors fagyasztása nem pusztítja el a baktériumokat, és ez az előnyben részesített módszer a fagyasztva szárított gyöngyök előállításához. Az első szűrési ciklus után a kompatibilitási tesztelés és az utófeldolgozási elemzés megfelelő lyoprotektánsokat azonosított.

A Biopharma segíti a technológia átadását az ügyfél webhelyére, és elősegíti a hatékony működési folyamatok létrehozását a helyszínen.

► Kábítószerek és orális tabletták

Az orális tablettáknak a csomagolásba történő elhelyezése előtt őrölést és tömörítést igényelnek. Ebben a tanulmányban a liofilizált gyöngyök felhasználásának vizsgálata az orális adminisztrációhoz történő gyógyszerkészítmények előállításához.

A liofilizált gyöngyök elemzése és optimalizálása DOE módszereket igényel a paraméterek optimalizálásához. Ez a módszer a korábban leírt technikákat használja az API -aktivitás, az oldódási sebesség, a hőstabilitás fagyasztott állapotában és a szárított gömbök mechanikai tulajdonságainak elemzésére.

A maradék nedvességtartalom kiszámításával és a differenciális szkennelési kalorimetria (MDSC) elemzésének modulálásával meghatároztuk a legmegfelelőbb időt a fagyasztó szárítóból történő kiürítéshez.

Ezek a tanulmányok biztosítják a liofilizált gyöngyök hatékony előállításának kialakulását, amelyek kevesebb vizet vesznek fel, és gyorsabbak és gazdaságosabbak, mint a talaj és a tabletta termékek.

 

 

Piaci kereslet és árstratégia

01.

Piaci igény

A magas színvonalú és magas stabilitású gyógyszerek iránti növekvő kereslet miatt a liofilizációs technológia által termelt gyógyszereket a piac támogathatja. Ez ahhoz vezethet, hogy a gyógyszerárak emelkednek, hogy tükrözzék a jobb minőségüket és értéküket.

02.

Árképzési stratégia

A gyógyszeripari vállalatok számos tényezőt vesznek figyelembe az árak meghatározásakor, ideértve a termelési költségeket, a piaci keresletet és a versenyt. Ezért, még akkor is, ha a Feeze-Drying technológia elfogadása növeli a termelési költségeket, a gyógyszeripari társaságok az árazási stratégiáikat versenyképesek maradhatnak.

A gyógyszerészeti és diagnosztikai mezőkben a nagy fagyasztható szárítógép gyöngyök egyszerű megoldás stabil termékek létrehozására, amelyeket hosszú ideig tárolhatunk. Készítve a gyöngyök bármilyen tartályba helyezhetők, hogy a termékváltozásokat a különféle termékváltozásokhoz igazítsák, és a csomagolás előtti tesztelést, és az elsődleges tesztelést, és az elsődleges tesztelést, és az elsődleges tesztelést, és az elsődleges tesztelést, és az elsődleges tesztelést, és az elsődleges tesztelést, és a másodlag Szűrés.

A LyoBeads sokféle területen használható, amelyek közül többet a fenti esettanulmányok írnak le. Ezen gyöngyök legfontosabb alkalmazásai PCR -ben vannak, ahol a szobahőmérsékleten tárolt stabil liofilizált termékek felgyorsíthatják és növelhetik a PCR szűrési vizsgálatok átviteli sebességét.

● Elemezze a szárítás célját

A szublimációs szárítási szakasz után a kémiai alapanyagokban továbbra is lehetnek maradék kötött víz vagy adszorbeált víz, amely kémiai kombináció vagy fizikai kombináció formájában létezik a nyersanyagokban. Az analitikus szárítás célja ezen maradék nedvesség eltávolítása, hogy a nyersanyag a végső szárítási hatás eléréséhez.

● Elemezze a szárítás elvét

Az analitikus szárítás elve az, hogy növelje a víz aktivitását a nyersanyagon belül a hőmérséklet további növelésével, hogy az könnyebben elpárologjon a nyersanyagból. Vákuum körülmények között ezeket a vízmolekulákat gyorsan eltávolítják, ezáltal elérve a szárítás célját.

Óvintézkedések

 

Kerülje a túlmelegedést

Az analitikus szárítási folyamat során el kell kerülni a túlzott hőmérsékletet, ami a hőérzékeny komponensek megsemmisítését eredményezi a nyersanyagban. Ezért meg kell választani a megfelelő hőmérsékleti tartományt a nyersanyag jellege és követelményei szerint.

Vákuum fenntartása

A szárítókamrában lévő vákuumot az analitikai szárítási folyamat során meg kell tartani annak biztosítása érdekében, hogy a vízmolekulák zökkenőmentesen elpárologhassanak a nyersanyagból és szivattyúzzák. Ehhez a vákuumrendszernek hatékony és stabil munkateljesítménye van.

Valós idejű megfigyelés

A szárítóteremben a vezérlőrendszeren keresztül a hőmérséklet, a vákuumfokozat és az egyéb paraméterek valós idejű megfigyelése, valamint a tényleges helyzet szerinti beállítás az analitikus szárítási folyamat stabilitásának és hatékonyságának biztosítása érdekében.

Népszerű tags: Nagy fagyasztó szárítógép, Kína nagy fagyos szárítógépgyártók, beszállítók, gyár